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托珠单抗治疗早期风湿性关节炎获批

日期:2014-10-16 00:00:00

近日,罗氏企业宣布,单抗药物RoACTEMRA(托珠单抗)获欧盟委员会批准,用于既往未接受过甲氨蝶呤治疗的重度活动性类风湿性关节炎(RA)患者的治疗。

 

据先容,早期RA的治疗十分重要,可防止疾病的进一步恶化和致残。RoACTEMRA是首个获批用于治疗早期RA的白介素-6受体拮抗剂。此前,今年4月,欧盟已批准皮下注射型RoACTEMRA用于既往经一种或多种疾病相关的抗风湿药物以及肿瘤坏死因子抑制剂治疗反应不足或药物不耐受的中度至重度活动性RA成人患者的治疗。

 

此次RoACTEMRA的获批,是基于IIIFUNCTION研究的积极数据。该项研究调查了RoACTEMRA治疗既往未接受甲氨蝶呤疗法(MTX)的早期中度至重度RA患者的疗效、安全性以及对结构性关节损伤的预防。数据表明,经24周治疗后,与MTX治疗组相比,RoACTEMRA+MTX联合治疗组和RoACTEMRA单药治疗组,患者病情得到了统计学意义的显著改善,同时更大程度地抑制了结构性关节损伤,达到了研究的主要终点。

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