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宁夏局积极推进药品医疗器械监管流通环节立法

日期:2014-04-16 00:00:00

目前,我国现行药品、医疗器械流通环节监管法规还不够完善,有些只规定了原则性行为模式,处罚条款却不明确,可操作性不强,致使对药械流通领域中的非法渠道购进、挂靠走票、夸大宣传、药械储存养护差、医疗机构药械管理不规范等诸多违法问题整治不力,为加强全区的药品和医疗器械流通监管,保障好广大群众用药、用械安全有效,宁夏区局积极探索建立完善相关法律制度,提升适应宁夏地区特点的药品、医疗器械流通环节监管执法的可操作性,依法加强全区药械经营使用环节监督管理。

在《办法》起草过程中,自治区局积极向国家总局汇报沟通,与自治区法制办联系协调,在自治区法制办的支撑帮助下,积极开展各个层面的调研修改和充实完善。调研工作通过实地考察、深入基层与监管部门、药品经营企业、医疗机构人员座谈讨论等形式,广泛征求了各级各类企事业单位、执法人员的意见和建议。先后深入到5个地级市和部分县区组织召开企业人员和执法人员参加的座谈会10余次,深入企业进行走访45家,听取各个方面意见210余条。

目前,该《办法》通过反复多次的征求意见、协调论证、逐步完善,内容更为丰富,体系更趋完整,重点突出了针对医疗机构药械违法购进和使用环节,强化药品使用质量管理、药械进货查验制度、药品储运和诚信体系建设的监管。这部自治区政府规章拟定于2014年5月颁布实施,将有效规范药械市场经营使用行为,提高监管能力和执法效能。

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