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FDA:组织磨削工具可能造成癌扩散

日期:2014-05-04 00:00:00

据悉,FDA日前发布最新建议,外科医生不要使用“组织磨削工具”移除子宫或子宫肌瘤,因为这种手术增加了散播未知癌症的风险。同时还要求制造商对相关设备的标签进行检查,并正在考虑加设“黑匣子”警告,这种警告是FDA能够发出的最强烈警告。

在美国,每年约有50万名女性通过外科手术切除她们的子宫,其中很多是因为子宫内生有肌瘤。在这些女性中,约1/4会选择腹腔镜手术,即通过一个仅为几毫米的切口完成操作。考虑到需要经由一个小孔去除大型组织,外科医生往往会求助于组织粉碎器,这种设备能够通过电动刀片打碎组织,进而使其更易于去除。然而有外科医生指出,一些碎片必定会在收集的过程中“逃逸”,并可能在腹腔中重新附着。如果重新附着的是癌细胞,后果将是毁灭性的。

据FDA估计,在接受手术切除子宫肌瘤的每350名女性中,便有1人具有未知的子宫肉瘤,这是一类一旦不经治疗便会威胁生命的癌症。而FDA警告说,粉碎术能够散播癌组织,因此“应被阻止”。 一些内科医生会在腹腔内部将需要切割的组织放入一个密封袋中,随后在袋内加以粉碎。FDA表示,外科医生应该也知道这种方法,但迄今为止,该机构尚未批准任何用于此目的的密封袋。

不过,也有许多妇科医生坚持认为,腹腔镜手术的好处,包括恢复快、失血少、住院时间短和更少的感染,这些都超过了粉碎术带来的风险。美国妇科腹腔镜协会表示,他们目前正在对该规定的科学证据进行评估。

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