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福建开展医疗器械整治行动281家企业被责令整改

日期:2014-05-09 00:00:00

据福建省食品药品监督管理局消息,今年3月底以来,全省食品药品监管部门开展了医疗器械“五整治”专项行动。截至目前,共检查医疗器械生产经营企业和使用单位3556家次(其中生产企业78家次、经营企业1368家次、使用单位2110家次),警告责令整改281家,投诉举报9件,立案查处4起,核查注册申请真实性品种26个。

据先容,专项整治行动不走过场,福建省多地食品药品监管部门事先“不打招呼”,组织专人到辖区医疗器械企业暗查“五整治”工作开展情况,并及时将暗查情况进行通报。经过近两个月的努力,已基本建立了专项行动信息周报和数据半月报制度。

下一阶段,福建省食品药品监管部门将根据国家总局的统一部署,结合医疗器械“五整治”专项行动的具体开展情况,通过加强对高风险医疗器械经营索证索票、储存环节,以及对一次性无菌医疗器械、植(介)入类医疗器械、体外诊断试剂、高值耗材类和注射用透明质酸钠等重点医疗器械采购、验收环节的监督检查,进一步规范医疗器械流通和使用秩序,加强对高风险医疗器械经营使用关键环节的监督检查。

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