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罗氏诊断乙肝HBsAg定量检测在国内上市

日期:2013-09-26 00:00:00

    罗氏诊断公开公布,用于预测患者对乙肝治疗应答的新型HBsAg定量检测试剂正式在中国上市。HBsAg定量检测用于检测慢性乙肝患者体内的乙肝表面抗原的浓度(HBsAg),有助于优化慢性乙肝的治疗管理。

  北京大学第一医院感染疾病科及肝病中心主任王贵强教授指出,慢性乙肝患者需要进行长期抗病毒治疗管理,HBsAg定量检测可用于预测患者对治疗的持久应答,及时调整治疗方案,提高治疗效果。HBsAg定量检测结合HBV DNA检测,有助于临床医生为慢性乙肝患者提供量身定制的治疗方案,提高患者生活质量。

  乙肝风行病学

  数据显示,全世界约三分之一人口曾经感染过乙肝病毒,目前大概有3.5亿人口(5%)正遭受慢性乙肝感染。中国的慢性乙肝患者数量占全世界的三分之一。2010年,我国报告病毒性肝炎病例近132万例,位居传染病发病之首,其中乙肝占所有肝炎病例的80%,乙肝表面抗原(HbsAg)携带者高达9,300万人1。

  王贵强表示:“乙肝相关指标的检测对于慢性乙肝的诊断和治疗特别重要。慢性乙肝是一种进展性疾病,肝功能在遭受严重破坏之前通常没有任何症状,或者所出现的早期症状经常会被忽视,乙肝病毒长期存在体内,不断损害肝脏,如不及时治疗,可导致肝硬化与肝癌,或并发其他疾病,死亡率较高。”

  HBsAg定量检测有助于优化慢性乙肝治疗

  HBsAg是乙型肝炎病毒S基因表达的一种病毒包膜蛋白质,通过测定HBsAg水平,医生可以评估体内病毒的消退(乙肝病毒的持久免疫控制),从而表明患者是否对该治疗方案产生应答。

  我国2010年制订的《慢性乙型肝炎防治指南》最新更新版提出:慢性乙肝治疗原则主要包括抗病毒、免疫调节、抗炎保肝、抗纤维化和对症治疗。其中,抗病毒治疗是关键,只要有顺应证,且条件答应,就应进行规范的抗病毒治疗。

  《欧洲肝脏研究学会(EASL)慢性乙型肝炎临床治疗指南》提出:慢性乙型肝炎理想的治疗终点是经过有效的抗病毒治疗,出现持续的HBsAg消失,伴或不伴HBsAg血清学转换。 最近的数据表明,清除HBsAg能够明显降低肝硬化和肝癌的发生率,延长患者的预期寿命并提高生活质量。

  HBsAg定量检测可以反映机体对抗乙肝病毒的免疫应答状态,在乙肝抗病毒治疗的疗效预测方面有着重要意义。HBsAg定量检测可以帮助医生预测患者对于聚乙二醇干扰素(PEG-IFN)治疗的应答,根据应答情况及时对治疗方案进行调整,使患者获得最佳疗效。此外,有证据表明,HBsAg水平结合HBV DNA水平有助于鉴别不需要治疗的患者(非活动表面抗原携带者)6。NEPTUNE研究表明:治疗中HBsAg定量明显下降的患者治疗结束后,乙肝病毒e抗原(HBeAg)血清学转换的比例可达到57%,完成慢性乙型肝炎患者的持久免疫控制。 王贵强表示:“结合HBV DNA和HBsAg定量检测,可预测慢性乙肝患者对PEG-IFN治疗的持久应答。HBsAg水平下降速度快、幅度大预示其治疗效果好。6这两种方法联合运用,可以更好的明确患者对治疗的应答,从而制定个体化治疗方案,优化慢性乙肝的治疗。”

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