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全球体外诊断试剂市场规模及未来增长空间

日期:2013-09-30 00:00:00

2013年,全球体外诊断试剂(in vitro diagnostic products, IVD)市场规模460亿美金,约占全部医疗保健支出的1%,其中占世界人口比重18%的OECD国家市场规模370亿美金,而其他国家则为其82%的人口比重支出了90亿美金IVD。按人口平均计算,OECD国家的人均IVD支出为28亿美金,而世界其他国家的仅为1.5美金。因此,发展中国家的IVD市场还有很大的发展空间。

在OECD国家中,最大的为北美市场,2013年销售额为184.5亿美金,到2014年有望增长到220亿美金;西欧市场137亿美金,到2013年有望达到150亿美金;日本市场为48亿美金,2012年有望达到50亿美金。

研究机构McEvoy & Farmer还给出了全球前11大IVD国家市场。其中最有增长潜力的国家是印度、中国、巴西和墨西哥。据预测,在未来两三年内,这些国家的IVD市场都将保持远高于全球整体增幅的增长速度,其中,印度将以16%的年均增幅增长,其次是中国,15%,巴西8%,印度7%。

在国际上,IVD作为医疗器械的一个独立分支,拥有其特有的界定和法规监管体系,特别是美国食品药品监督管理局(FDA)与欧盟(EC)。IVD主要包括用于体外诊断的仪器、试剂或系统。但在中国情况却不同,IVD未被独立区分与界定,即没有IVD的概念。而国际上通常的IVD概念所包括的产品被打散,分别从属于医疗器械(Medical Devices,MD)、体外诊断试剂(IVD Reagents) 以及药品中。

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