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中国体外诊断市场透视

日期:2013-10-24 00:00:00

体外诊断产业一直受国家产业政策重点支撑,为其发展创造了良好的外部环境。在“十一五”期间,国家“863”计划首次支撑了生物医学关键试剂的重点项目,已经取得了良好的阶段性成果。

从2005年起,国务院、国家发改委、科技部等多个国家部门出台了多项政策,积极地促进了体外诊断试剂、诊断仪器、诊断相关酶制剂等产业的发展,增强了国内企业的竞争力。

同时,体外诊断试剂在我国市场发展空间巨大。2011年全球体外诊断试剂销售额达到508.54亿美金,其中北美地区所占份额达到45%,西欧15国所占份额达到25%;日本所占份额达到9%;而中国人口占世界总人口的22%,但其份额却不到全世界的3%。

随着收入的增加和生活标准的提高,人们对健康和医疗品质又有了更高的需求。在种种利好条件下,体外诊断试剂产业的发展迎来了医疗发展史上“千载难逢”的好机遇。

然而,我国体外诊断产业也面临着巨大的挑战。经过多年发展,体外诊断试剂产业现已成为拥有数百亿美金国际市场的朝阳产业,产业发展成熟、市场集中度较高,聚集一批跨国企业集团,如罗氏、西门子、雅培、生物梅里埃等,这些企业集团下属体外诊断业务年销售收入均在10亿美金以上,产品线丰富,不仅包括各类体外诊断试剂,还包括各类诊断仪器以及与之相关的医疗技术服务。

随着研发投入的加大和产品质量水平的提升,我国体外诊断试剂行业现已涌现一批实力较强的本土企业,在局部领域掌握核心技术的企业,但产业发展仍长期落后于世界先进水平。

出路:优势与资源互补

目前,中国体外诊断试剂生产企业约300~400家,但年销售收入过亿元的企业仅约20家,企业普遍规模小、品种少。与大型跨国企业相比,这些企业在资金、技术、人才等方面都存在巨大的差距。

随着学科前沿和临床需求的发展,生物医学研究模式已发生重大转变,基础研究与临床应用研究更加紧密衔接,转化型研究已成为生物医学研究发展的必然趋势。

长期以来,我国体外诊断领域的研究与开发缺乏市场调研和临床应用的支撑,尚无法有效地参与高水平的生物医药行业国际竞争。

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