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  • 体外诊断试剂生产检查程序重新调整

    2013-10-28

    日前,国家食品药品监管局下发通知,决定调整按药品管理的体外诊断试剂生产现场检查程序。 通知称,目前血源筛查试剂及采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品(生物制品)进行注册管理,根据《药品注册管理

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  • 体外诊断试剂管理成医院“短板”

    2013-10-28

    采购方式多样 调研中发现,多数医院由检验科提出体外诊断试剂购买计划,由药剂科负责统一采购;部分医院或部分试剂品种由检验科自行购进,特别是使用频率低或操作要求较高的品种,如人乳头瘤(HPV)16.

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  • 体外诊断领域将完成诊断试剂类标准100项

    2013-10-28

    据全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会主任委员丛玉隆教授先容,随着现场即时检验等的临床应用越来越广泛,体外诊断产业成为近年来发展较快、产值较大的新兴产业之一。有关专家预计,到2015年

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  • 中国体外诊断市场正从分散慢慢走向集中

    2013-10-28

    或许大家过去很少注意到它,但大家每一个人应该都曾经真实体验过它。体外诊断,这个或许有些陌生的词汇却早已广泛融入现代医学中。它是指在人体之外通过对人体的样本(如血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断

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  • 支离破碎的中国体外诊断市场

    2013-10-28

    高速增长的中国医疗市场吸引了各方的关注,并购、投产、设立研发中心、新产品投放让人眼花缭乱,与CT、MRI等传统体内诊断市场不同,体外诊断市场鲜有人关注和研究,但这一市场规模多大?玩家有几个?国产品牌的

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  • 体外诊断产业成为医疗市场最具潜力的领域

    2013-10-28

    一张小小的化验单往往决定着患者能否得到合理的治疗,IVD(体外诊断)产业已经成为医疗市场中最具潜力的领域。”在近日召开的第四届中国体外诊断产业高峰论坛上,广州金域检验实验室管理中心总经理胡朝晖如是说。

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  • 未来本土医疗器械市场将进一步扩容

    2013-10-25

        一直以来,我国在新型医疗器械方面与发达国家差距较大,产品大多附加值较低。在激烈的市场竞争中,医疗器械企业很可能即将面临大洗牌的局面。在医疗器械领域,一些

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  • 2013年11月3-6日CMEF 第70届中国国际医疗器械(秋季)博览会

    2013-10-25

    备受业界瞩目的第70届中国国际医疗器械(秋季)博览会、第17届中国国际医疗器械设计与制造技术(秋季)展览会,将于2013年11月3日~6日在厦门国际会展中心召开。 已具有34年历史的CMEF医博会此

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  • 中美医疗器械差距大 医疗器械创新转型势头显现

    2013-10-25

    中国医疗器械产业发展基础薄弱,医疗器械监管起步较晚,医疗器械企业小、多、散和低水平竞争的现象尚没有得到根本性转变,加速提高中国医疗器械产业的技术创新能力、加强医药器械研发的产、学、研联合,已经成为当务

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  • 杭州:探索监管模式 助推医疗器械行业规范发展

    2013-10-25

    杭州市局根据本地实际,拓宽监管思路,创新监管方式,推动医疗器械行业规范、有序发展。 一是加强监管人员培训。通过“上挂下派”等方式,强化公务员队伍的培养,提高监管能力。 二是强化从业

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