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  • 医疗器械说明书不得含有疗效保证

    2013-10-23

    国家药监局颁布医疗器械说明书等管理规定明确,医疗器械说明书应当符合国家标准或者行业标准有关要求,一般应当包括以下11项内容:产品名称、型号、规格;生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单

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  • 医生讲述医疗器械内幕:产品到医院加价四五倍

    2013-10-23

    产包、手术包、口罩、被罩、纱布包、手术衣等等,这些产品一次性的医用产品,很多市民对此根本就不了解,甚至不清楚其价位,医院要多少钱都觉得应该。而一些医疗器械如一次性腰椎麻醉穿刺包,一次性气管导管等,治疗

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  • 医疗器械广告增加禁用词 包括治愈率等内容

    2013-10-23

         消费者如果发现医疗器械广告中出现“对升学有益”、“无效退款”、“无毒副作用”等词语时,就可以认定是虚假宣传和违规广告。经国家工商行政管理总局局务会、卫

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  • 甘肃省食品药品监管局加强医疗器械不良事件监测

    2013-10-23

        据SFDA网站讯 为认真贯彻落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》(国食药监械[2008]766号),深入推进全省医疗器械不良事件监测工作,切实加强

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  • 医疗器材输美须配“身份证”

    2013-10-23

    今后医疗器材输美将附上“特殊身份证”了。近日,美国食品及药品管理局(FDA)发布一项最终规则,要求在美销售的医疗器材须在标签上标注唯一识别码(UDI),以改善医疗器材不良事件报告提供的资料,协助更快发

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  • 高端设备“生机勃勃” 医疗器械创新转型势头显现

    2013-10-23

        中国医疗器械产业发展基础薄弱,医疗器械监管起步较晚,医疗器械企业小、多、散和低水平竞争的现象尚没有得到根本性转变,加速提高中国医疗器械产业的技术创新能力、加强医药

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  • 医疗器械行业应该向航空业学点什么?

    2013-10-22

        Szczerba在接受MedCity News的采访中说明道,企业名称的X可以理解为数学方程中的未知量,或者前沿的思路。Szczerba曾在洛克希德·马丁企业任职

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  • 巴西医疗器械行业曝出丑闻

    2013-10-22

    巴西医疗器械行业近日曝出一桩重大丑闻:北部皮奥伊州一名“病人”一天内在同一家诊所“就诊”201次,而且诊费全部得到报销。当地媒体经过调查称,最近5年内,巴西医疗器械行业被人骗取诊疗费用可能超过5亿雷亚

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  • 上海自贸试验区医疗器械服务开放促公立医院改革

    2013-10-22

        10月20日,上海对外经贸大学法学院与上海交大国务学院举办自贸区与行政管理体制改革学术研讨会。会议透露,上海自贸试验区起航后,医疗服务业开放将极大促进国内医改,尤

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  • 陕西汾阳对药品医疗器械企业用票情况整治

    2013-10-22

    今年10月起,山西省汾阳市国税局从对全市范围内从事药品、医疗器械生产经营的35户单位进行了整治。据悉,整治分三步进行。 第一步:召开药品、医疗器械生产经营单位自查自纠动员会,安排部署自查的范围和要求

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